隆乳假體會導致淋巴癌？！「上市後研究」真的很重要！
隆乳，能讓女性恢復年輕時豐滿與堅挺的胸型，早在1962年美國Cronin以及Gerow共同研發了矽膠隆乳假體之後，女性隆乳市場就此被打開，直到現在，根據國際美容整形外科學會（ISAPS）的統計資料顯示，全球最受歡迎的美容整形項目第一名就是隆乳，高達16%的女性到美容整形診所主要服務項目就是「隆乳」。然而，就在2017年，美國FDA投下了一個震撼彈：經上市後研究顯示，罕見的T-細胞淋巴瘤—變性大細胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)可能和假體隆乳有關，截至2017年已經有9位女性被報導因為隆乳後得到變性大細胞淋巴瘤（ALCL）而死亡。
不得不發布的上市後研究臨床報告：做隆乳假體女性必須注意的淋巴癌風險
美國FDA之所以會發布這樣的一份報告，是一篇回溯性的臨床研究，針對1996年至2015年的十年間所發生的與乳房假體相關的變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者進行分析，結果發現，一般隆乳所用的假體中，粗糙面的乳房假體和這種淋巴癌症有高度相關性，截至2017年止，美國FDA已收到359個與假體隆乳相關的ALCL案例，其中包括9例死亡案例。在這些報告中，有231例可以追朔得知假體的相關訊息。這些矽膠假體隆乳後的女性發生「變性大細胞淋巴瘤」的機率是正常人的6倍之多，為此，醫學界還特別發表新的疾病名詞：乳房植入物相關間變性大細胞淋巴癌（Breast implant associated anaplastic large cell lymphoma, BIA-ALCL）。另外，FDA 2023年六月最新報告指出，植體品牌和發生BIA-ALCL無相關性! 且其發生機率很低!!(參考文獻2)
BIA-ALCL對特定粗糙面隆乳假體有增加風險，但對光滑面、黃金比例柔細紋理並無增加風險
面對這樣的報導，想要隆乳的人可能會擔心安全性因而卻步，但會造成BIA-ALCL的隆乳假體已停售，而在醫學研究統計顯示，光滑面（Smooth）、奈米光滑面（Nanotexture）、黃金比例柔細紋理（Fine microtexture）都不會增加BIA-ALCL的風險，因此在大家挑選隆乳假體的時候，只要避開粗糙面是相當安全的。
有什麼症狀會知道是否得到BIA-ALCL？得到的話要如何治療？
BIA-ALCL最常見的症狀包含：疼痛、腫塊、腫脹或不對稱乳房外觀…等等，因此，隆乳手術後的女性還是要常規的進行乳癌篩檢，如果真的不幸因早期隆乳手術，被診斷出罹患BIA-ALCL也不用過度驚慌，BIA-ALCL 的治療必須手術取出假體以及假體的包膜 (Capsules），只有少數案例必須加上放射治療和化學治療，而沒有症狀的患者，目前醫學的建議是不需要移除假體，持續追蹤即可。
隆乳假體上市後監視追蹤，保障隆乳者健康的重要性
為了確保使用者的安全，波力提（POLYTECH）的繆思女神波（MESMO®）採用的是黃金比例柔細紋理（Fine microtexture）的表材技術，不僅在追求堅挺的隆乳時代能獲得更好的安全性避免手術後跑位之外，目前在2022年已經完成919位受試者的5年追蹤，其中沒有發現BIA-ALCL的個案，同時研究指出93.9%的人對於使用繆思女神波表示滿意或非常滿意。
POLYTECH遵循國際醫材規範的上市後監視追蹤（Post-market surveillance），要讓每個女性享受自信的少女胸之外，更擁抱健康。
參考文獻：
- Montemurro P, Siri G, Clerico L. Safety and Performance of POLYTECH Mesmo Breast Implants: A 5-Year Post-market Surveillance Study on 919 Patients. Aesthet Surg J Open Forum. 2022 Feb 7;4:ojac011. doi: 10.1093/asjof/ojac011. PMID: 35415603; PMCID: PMC8994747.
- Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/breast-implants/medical-device-reports-breast-implant-associated-anaplastic-large-cell-lymphoma