考慮做隆乳手術時,選擇合適的假體僅僅是決策過程的一部分。隨著科技的進步和醫療設備的不斷研發創新,隆乳假體產品的改良不論是在安全性和乳房升級效果,在臨床試驗中都被證實有顯著提升。然而,即使已經進行過最嚴格的測試和臨床試驗,不論是醫材、藥品,還是可能會對身體產生持續性的影響與危害,這也是大家在做優缺點比較時,常常忽略隆乳假體上市後監控追蹤(Post-Market Surveillance)的結果。這個嚴謹的監控不僅有助於及時發現潛在的問題,以確保隆乳個案的安全和健康,並能進一步優化治療方案。波力提(POLYTECH)一直以來都是秉持著Safety you can feel安全的理念,為確保使用隆乳假體個案的安全,針對每一款所生產的隆乳假體都有上市後持續監控,本文將帶著大家一起看看繆思女神波(MESMO®)上市後所執行長達5年的上市後監控2022年論文發表內容。
繆思女神波(MESMO®)上市後監控追蹤:成為「傑出隆乳假體」
為了確保隆乳假體的品質,早在2007年德國就開始推動「傑出隆乳假體(Implant of Excellence)」計畫,期望新研發的產品做好完善的隆乳假體上市後監控,而這樣的計畫中涵蓋5個重要元素:
- 確認隆乳假體的安全性以及成果表現
- 監控是否有未被發現的風險或是禁忌症
- 針對隆乳使用者進行風險分析
- 針對隆乳假體進行「好處-風險」(Benefit-risk)分析
- 監控是否有誤用或是未依照仿單建議使用方式(Off-label use)的個案
在2022年,波力提(POLYTECH)發表了一篇涵蓋919位使用繆思女神波(MESMO®)個案的5年追蹤計畫論文,分別統計莢膜攣縮(Capsular contracture)、血腫(Hematoma)、血清腫(Seroma)、移位(Malposition)、再次手術(Revisional surgery)以及傷口破裂(Open wounds)等隆乳手術後併發症的比例,結果發現低於1%的個案有莢膜攣縮的問題(Baker grade III or IV),且五年追蹤下只有不到0.6%的個案需要進行二次手術,同時也完全沒有隆乳手術相關的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)的案例。繆思女神波的上市後監控證實各項併發症發生率都相當低,是一個值得信賴的隆乳假體。不僅如此,93.9%的個案,也在追蹤計畫中表示,對於使用繆思女神波(MESMO®)感覺滿意或是非常滿意。
直至今日,波力提(POLYTECH)仍然持續在執行隆乳假體上市後追蹤計畫,而波力提(POLYTECH)企業所在乎的是安全Safety you can feel,不僅立志要成為醫美市場第一的隆乳假體領導品牌,因此我們還額外做出以下承諾:
- 個案使用POLYTECH的部分隆乳假體產品具有終身保固,如果有破裂問題,將提供隆乳假體進行更換。
- 隆乳手術後10年內,如果發生隆乳假體莢膜攣縮現象,POLYTECH同樣提供隆乳假體進行更換。
波力提(POLYTECH)強調隆乳不僅能帶給女性「堅挺少女胸」、「自然彈性觸感」外觀上的提升之外,更要「安全至上」,讓隆乳的朋友,不僅能擁有美感、觸感與動感,還有一輩子的安心保障。